Bộ 5 kit test nhanh kháng nguyên Covid-19 bằng nước bọt LYHER

 

Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold) là một xét nghiệm miễn dịch invitro l. Xét nghiệm này nhằm phát hiện trực tiếp và định tính kháng nguyên (N-protein) của SAR-CoV-2 từ nước bọt.

 

Kỹ thuật miễn dịch colloidal gold được sử dụng trong xét nghiệm để phát hiện kháng nguyên (N-protein) của COVID-19. Tấm liên kết thuốc thử được phủ kháng thể đơn dòng kháng SARS-CoV-2 và được đánh dấu tương ứng với chất đánh dấu colloidal gold. Màng nitrocellulose trong vùng test được phủ bằng kháng thể SARS-CoV-2. Vùng kiểm tra chất lượng trong màng nitrocellulose được phủ bằng kháng thể dê kháng IgG chuột.

Khi xét nghiệm, các kháng thể kháng COVID-19 tạo phức miễn dịch với kháng nguyên (N-protein) của virus trong mẫu bệnh phẩm. Kết quả của quá trình sắc ký, các phức hợp miễn dịch di truyền dọc theo màng và bị bắt giữ bởi kháng thể kháng SARS-CoV-2 được phủ trong vùng xét nghiệm để hiển thị vạch màu đỏ (vạch T). Chất đánh dấu colloidal gold tự do hoặc các phức hợp tiếp tục di chuyển và liên kết đặc biệt với kháng thể dê kháng IgG chuột được phủ trong vùng kiểm tra chất lượng để hiển thị một vạch (vạch C). Nếu mẫu bệnh phẩm không chứa kháng nguyên COVID-19, vạch T sẽ không xuất hiện, chỉ có vạch C sẽ luôn hiển thị.

 

- 1 thiết bị kiểm tra chứa kháng thể SARS-CoV-2 được đánh dấu  với colloidal gold, kháng thể SARS-CoV-2 đơn dòng, kháng thể dê kháng IgG chuột;

- 1 ống nhỏ giot dùng 1 lần;

-  1 ống đệm chiết mẫu đóng gói sẵn;

- 1 cốc giấy

 

Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit có qui trình được tích hợp sẵn. Mỗi thiết bị kiểm tra có 1 khu vực tiêu chuẩn để đảm bảo dòng mẫu hoạt động tốt. Người sử dụng cần xác nhận rằng vạch màu đỏ xuất hiện ở vùng "C" (vạch C) trước khi tiến hành đọc kết quả.

     a. Các mẫu bệnh phẩm và thuốc thử cần thiết được đưa ra khỏi điều kiện bảo quản và được cân bằng về nhiệt độ phòng;

     b. Bộ xét nghiệm được lấy ra khỏi túi đóng gói và đặt trên một mặt phẳng rộng rãi, khô ráo.

    a. Đặt thiết bị xét nghiệm theo chiều ngang trên bàn;

    b. Thêm mẫu bệnh phẩm: lắc ống mẫu 3-5 lần, sau đó đảo ngược ống sao cho vuông góc với giếng mẫu (S) và thêm 3 giọt (khoảng 100ul) mẫu. Chờ trong 15 phút.

c. Đọc kết quả xét nghiệm: Kết quả xét nghiệm sẽ hiển thị sau 15 phút sau khi thêm mẫu vào giếng mẫu:

    - DƯƠNG TÍNH: 2 vạch màu xuất hiện trên màng. Một vạch xuất hiện trong vùng kiểm tra (C) và vạch còn lại xuất hiện trong vùng xét nghiệm (T);

    - ÂM TÍNH: chỉ có 1 vạch xuất hiện trong vùng kiểm tra (C). Không có vạch màu rõ ràng nào xuất hiện trong vùng xét nghiệm (T);

    - KHÔNG HỢP LỆ: Vạch C không xuất hiện. Bất kỳ kết quả xét nghiệm nào không xuất hiện vạch C tại thời gian đọc qui định phải bị loại bỏ. Vui lòng xem lại qui trình và kiểm tra lại với 1 xét nghiệm khác. Nếu sự cố vẫn tiếp diễn, hãy ngừng sử dụng bộ xét nghiệm ngay lập tức và liên hệ với chúng tôi.

 

1. Cường độ màu trong vùng xét nghiệm (T) có thể thay đổi tùy thuộc vào nồng độ virus trong mẫu bệnh phẩm. Do đó, bất kì sắc thái màu nào trong vùng xét nghiệm phải được coi là dương tính. Lưu ý rằng đây chỉ là xét nghiệm định tính và không thể xác định được nồng độ virus trong mẫu bệnh phấm;

2. Lượng mẫu không đủ, sai sót trong qui trình vận hành hoặc hết hạn sử dụng là những lý do phổ biến nhất dẫn đến việc không thể hiện vạch C.

3. Sản phẩm này chỉ dùng để xét nghiệm từ mẫu  riêng biệt nước bọt;

4. Kết quả âm tính không loại trừ khả năng nhiễm COVID-19;

5. Kết quả của xét nghiệm chỉ mang tính chất tham khảo lâm sàng và sẽ không được coi là cơ sở duy nhất để chẩn đoán và điều trị lâm sàng. Việc quản lý bệnh nhân cần được xem xét kết hợp với các triệu chứng, dấu hiệu, bệnh sử, các xét nghiệm cận lâm sàng khác, đáp ứng điều trị, dịch tễ học và các thông tin khác.

6. Không tuân thủ qui trình và diễn giải kết quả có thể tác động xấu tời hiệu năng xét nghiệm và/hoặc khiến kết quả không hợp lệ;

7. Kết quả xét nghiệm, đặc biệt là trong trường hợp vạch hiển thị khó diễn giải, nên tham khảo kết hợp thêm những thông tin lâm sàng có sẵn của bác sĩ để chẩn đoán.